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头架(A型)

手术头架,在2017版《医疗器械分类目录》中属于一类医疗器械,不同于二类医疗器械注册,国产一类器械不需要注册及生产许可证,仅须到所在地市级药品监督管理局办理备案,即可生产销售。这里所说的备案,指的是第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案,分别获得第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证。
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产品描述
参数

手术头架,在2017版《医疗器械分类目录》中属于一类医疗器械,不同于二类医疗器械注册,国产一类器械不需要注册及生产许可证,仅须到所在地市级药品监督管理局办理备案,即可生产销售。这里所说的备案,指的是第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案,分别获得第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证。

手术头架产品特点:

1.头架可与软轴牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术固定头部使用,也可以用于骨科或其他外科手术。

2.可用于任何头位及位置的颅脑手术固定,将头颅固定于最佳位置,便于手术的开展,暴露视野良好,手术操作方便。

3.可以更换不同凝胶头垫(如图所示),满足俯卧位手术需要。

手术头架产品参数:

1.头架前后移动距离350mm,左右移动距离400mm,上下升降距离为350mm;

2.转摆角度小于75°,安装中心距调节范围190-590mm;

3.静负载20公斤。

 

头架(A型)

 

  >> 详细说明:

  是外科、脑外科、五官科做各种手术所必备的医疗器械,可与各种手术台配套使用。

关键词:
头架
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